太美医疗科技：建立信息化沟通平台，有效管理临床试验安全性报告

2020年7月1日，新版GCP的正式实施，国内临床研究领域最具纲领意义的管理规范尘埃落定。为配合新版GCP的施行，2020年6月19日，CCHRPP与RDPAC联合发布了《临床试验安全性报告管理工作指引（试行版）》（以下简称"指引"），旨在提供新政之下临床试验安全性信息管理的落地执行方法和行为标准。《指引》发布后，引起行业的广泛关注和热论。本文将从多个维度来解读《指引》的主要思路和意图，并针对近期遇到的行业共性问题给出相应解决方案。